双金连合剂为《中国药典》2025版新增品种。本文建立了双金连合剂中山银花含量的HPLC测定方法。参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱分析双金连合剂中山银花。结果显示，以绿原酸计对照品溶液重复性测试保留时间RSD为0.082%，峰面积RSD为0.092%，拖尾因子为0.995，绿原酸峰理论板数81802，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为双金连合剂中山银花含量测定提供参考。

一、仪器条件

·普析L820高效液相色谱仪：

L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘。

时间程序

 注：设置每次进样前空闲时间5min

二、测试结果

1.系统适用性

对照品溶液重复性

50μg/mL 对照品溶液叠加色谱图

对照品溶液理论板数、拖尾因子等

仪器灵敏度测试

0.15µg/mL仪器灵敏度色谱图

2.供试品测试

含量测试

供试品每1mL含山银花以绿原酸计为1.5mg，满足《中国药典》2025版第一部本品每1mL含山银花以绿原酸计，不得少于0.65mg的要求。

供试品溶液叠加色谱图

供试品加标溶液叠加色谱图